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( P( `( }. Q4 F “达菲”上市以后1 a1 l X+ e2 R3 l4 d+ s
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·方舟子·8 H" {' p7 U7 y0 v2 V
' B) A! Q/ ~2 ^( Z 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只6 j. b" v& D$ x
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家- c. Y3 l4 U" o9 B4 _
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的% W8 `9 x0 a' z r1 ?. P8 I2 ^
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
' H3 ?$ p% k/ ~6 l生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服1 { Z6 N1 z# I7 t5 v# `# B6 U) c# A
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
/ O5 S3 ~ ?: V2 P/ X达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续; i9 d! G% _1 p" m$ ~8 y- ^
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流6 O% {; C0 L. ^+ _& V, U
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
6 p& A& q$ A$ r# P; g* R7 x点同样不太吸引人。
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9 H }& c, `5 [6 P 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲2 A* w q8 n3 h: l
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
0 P2 O2 r% _- o, _$ Z3 C/ x达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感2 @) w& [( O( g* L# s) e
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
5 d* X$ \" v; [7 e对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储7 E+ P! j9 z* k) f! _" c
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
6 ?: V6 |& _/ f R) H, O& ]: e( { w各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额5 S D+ a9 a" [/ v$ G# Y0 ^8 G
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
! Y- t/ n- A, N6 P5 l% `4 ]亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
6 f. S( t( V& s/ w2 f政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。9 Z7 h+ Y2 x5 t3 U3 P
5 ~0 X* C* H1 `; `$ i1 B' S3 [( z 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主% E' w, v* |$ R9 O& |9 L* `
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
9 L% q2 L; }5 l4 z, ?生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分3 Y9 J/ W- k/ ?' ~" h
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密 Z; n; I! F3 x. q
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被% ]8 j8 f# H% h" t0 t: J' ~
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
) |5 M) M* J1 u& D其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
$ s" g4 Z1 b' e9 W# n成达菲的方法。, Y: b0 y; y$ u) n, m- C+ @
) H7 L1 \8 p# d2 D 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
0 a# z+ B% ~+ |/ D; f' C气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
: j7 _( m- e" v g且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中3 X7 I% j; D8 y8 S' @$ ~% G
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
+ f2 R4 d) z k, g4 L8 s现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
% Z* V5 w9 ?) d5 _0 M少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不* k m/ k* p8 P& t
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％% z/ C& }2 d* h5 y: G% } ?
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食: V" m$ t: @4 U! p% k. b
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
1 ?% J3 }! U+ A8 J. Y: M0 W要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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# N" U& ?. U$ @9 [3 U/ z* A 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
1 \, j; z* g) A U' f到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
V1 d1 ?6 @# \& F- x! Y酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的$ n) G% l( Q; T
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
7 F# f: e2 U' G3 u8 q对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使* d/ W! n9 `. N/ {* X8 F# V9 M
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
9 i4 |6 m% s% H% i( @9 p了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不3 H ?, N7 g# Z
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感$ d0 C o; ?2 [4 W, g
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越, K6 A. C5 K, |" Z
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
' b) \9 F! P) M" n- D, J之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的( E) m2 O; y/ o: U
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。% D8 s1 U) `" q" L( F
9 O& t2 c. [3 \0 a" Y6 ^ 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、* q0 c2 ^3 `/ F: c; R- p
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使# w0 `3 X; w( H
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。9 P4 {* n! R2 Q) ^, ~5 O, W
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
R3 t" u% z" t$ a* ~$ w较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。5 Z: T7 K, q! p
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2009.6.15.
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! h8 H2 a( ^+ m4 M, O3 L（《中国青年报》2009.6.17）( m( {) |( m( e/ }: R5 w _% P8 \" }
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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