鲜花( 58) 鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。0 j3 Y/ V% w4 G# j
B9 W2 R) Z- o2 \. f8 @0 C8 v3 M
根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。
9 t9 W1 W: T! H& ]1 u% R7 X. J& ~1 r+ o7 ?
9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。: T( i% a, \' k5 U4 w; P% G
, m# _, A9 n) c
辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。0 g1 \* @$ U, T$ e4 ~6 |
/ t* h5 Z. K4 A! W- f9 [ ?由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。
! j8 B0 T h6 O( v# ?* ], G
P/ i/ E. W0 s虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
' ?; }) g5 N6 ~& E4 e% z* e* u: }* G2 {( q9 R1 r' S
两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。
9 v! L: Z6 C; Z7 i
0 D# D7 q( `7 L9 L' o) `两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。
/ B4 |1 f- N3 o7 o5 H! M8 u- [" `) w7 ^. `' k" \/ _" g1 @$ w
制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。( k& k7 A) w) {$ Z7 A. a# k
- ]+ }& G* H: L9 @值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|