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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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3 b! p4 ]8 y9 H. T1 a" m1 z更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。
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* n) Y( a0 d/ u }& v% I9 \% X根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。% C( L0 c4 }' \+ t! V7 N, j
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:. [+ y) a9 `* K- D t1 s4 [+ y+ f. O
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;
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( E, D" E! p! H3 l3 y5 N! r 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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没有报告方案的偏离情况;
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7 u6 X: ]) K4 D4 o) X; @0 {- O( S 疫苗没有在适当的温度下储存;; T( w3 `8 @) ^7 i. S
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实验室标本标签错误;
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7 l8 S. z3 q7 W) O9 k3 E 针对报告这些问题的工作人员。 ^6 m1 y! A; J- O
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这篇文章一经发表,便引起轩然大波。9 G6 i$ m& m. [ ^: X' T# B2 m& O
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不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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